식품 / FDA 컨설팅

음식, 음료, 건강기능식품 등 제조, 가공, 포장, 보관하는 모든 시설들이 미국에서 제품을 판매 하기 위해 FDA에 등록 되어야 합니다. 미국 외 다른 지역에 위하는 회사는 FDA가 연락을 취할 미국 대리인(US Agent)를 지정 하여야 합니다. 당사는 귀하의 회사가 FDA 규정 절차에 맞게 움직일 수 있도록 등록 대행 및 대리서비스를 제공하고 있습니다.

미국내 판매 사용되는 식품의 성분은 FDA에 규제되며, 제품의 모든 성분은 FDA 규정을 따라 표기해야 합니다. 사용 불가한 성분이 함유된 식품이 판매되어 피해가 발생할 경우, 소송이나 벌금일 발생하게 됩니다. 따라서 제품 성분 철저히 검토하여 드립니다.

GRAS는 “Generally Recognized As Safe”의 약자로, 미국 식품의약품 안전청에서 그 분야 전문적인 지식과 경험 있는 전문가 검토를 통해 식품에 첨가해도 일반적으로 안전하다고 인정한 것으로 영양성분에 대해 식품 첨가물에 적용되어 안전성 높은 원료를 인증하는 제도입니다.
현재 FDA에서 GRAS로 지정한 성분은 탄수화물, 지방, 가스 및 무기/유기물질을 포함하여 약 200가지가 있습니다. GRAS 인정받기 위해서는 두가지 방법이 있습니다.
과학적 견해를 구할 수 있는 전문가를 통하여 검증하는 자체 결정법(GRAS determination) 방법이 있고, 두번째는 과학적 논거들을 제출하고 그것을 심사 받는 방법(GRAS Notice)이 있습니다.
두 경우 모두 신청자는 해당 성분이 의도된 용도로 섭취되었을 때 물질이 해를 끼치지 않는다는 것을 입증해야 합니다.
이러한 인식을 확립하려면 안전에 대한 완전한 점검이 필요합니다. GRAS 신청에 도움이 필요할 경우 문의 주시면 컨설팅 해드립니다.

FDA는 저 산성 통조림 식품에 대해 FCE(Food Canning Establishment) 등록 및 SID(Sterilization In Progress) 신청을 요구하여 가열 멸균 후 실온에서 보관하고 밀봉된 용기에 넣은 식품의 안전성을 확인합니다. 이에 대응하여 규정에 맞춰 FDA 등록 및 신청서류 준비하는데 도움을 드립니다.